Fiscalização - Dicas dos Fiscais


05/11/2014 - 15h40

Procedimentos Operacionais Padrão: segurança e padronização

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Entre os documentos que a RDC 44/09 estabelece como obrigatórios para farmácias e drogarias estão o Manual de Boas Práticas Farmacêuticas e os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), relacionados às seguintes atividades:

- manutenção das condições higiênicas e sanitárias adequadas a cada ambiente da farmácia ou drogaria;

- aquisição, recebimento e armazenamento dos produtos de comercialização permitida;

- exposição e organização dos produtos para comercialização;

- dispensação de medicamentos;

- destino dos produtos com prazos de validade vencidos;

- destinação dos produtos próximos ao vencimento;

- prestação de serviços farmacêuticos permitidos;

- utilização de materiais descartáveis e sua destinação após o uso;

- outros.

Esses procedimentos são uma descrição detalhada de todas as operações necessárias para a realização das atividades desenvolvidas pela empresa. São documentos que expressam o planejamento do trabalho para que esse se repita sempre com a qualidade desejada, permitindo monitorado objetivo, reduzindo falhas de desempenho e principalmente treinando todos os funcionários.

Os POPs devem ser revisados periodicamente para fins de atualização ou correções.

Toda documentação deve ser mantida no estabelecimento por no mínimo 5 (cinco) anos, permanecendo, nesse período, à disposição do órgão de fiscalização.

Os POPs devem ser aprovados, assinados e datados pelo Farmacêutico Responsável Técnico!

Fonte: Farmacêutica Fiscal Regina Formentini - CRF/RS 1-6648






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